羟苯乙酯

取自 食品百科全书

【开放分类】 医学、药理学、其他药物、药用附加剂

【拼音名】Qiang Benyizhi

【英文名】Ethylparaben

【分子式】C9H10O3 166.18

羟苯乙酯(Ethyl Hydroxylbenzoate、Ethylparaben、Nipagin A、Nipagin B),别名对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯、羟苯甲酸乙酯

[药物作用] 防腐剂，抗真菌效果显著，对细菌效果较差，用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。对羟基苯甲酸酯中的烷基链较长者效果更好，但溶解度低，应用时受到一定限制，两种或两种以上酯合在一起应用比单独应用一种为优。在 pH 7一9时有效。进入体内对羟基苯甲酸甲、乙、丙san酸总耐受量每天约为10mg／kg。

[不良反应] 有非离子表面活性剂存在时，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。 （1）其与非离子表面活性剂（如吐温一20、吐温一80）、聚乙二醇一6000等合用，能增加本品的水溶度，但也能形成络合物而影响其抑菌作用。 （2）遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。 （3）当液体制剂中含有低浓度（2％～15％）的丙二醇时，则其防腐作用增强。

可引起接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、接触眼睛可引起疼痛和刺激。接触口唇可有发麻的感觉。会诱发过敏反应。如接触性皮炎，荨麻疹、血管性水肿，接触可引起疼痛和刺激，接触口唇可有发麻的感觉。

引起的过敏性接触性皮炎，可能是不知不觉发生的，尤其是在用作类固醇激素油膏的防腐剂时。在这种情况下，由于没有出现急性恶化的症状，所以无论是病人还是医师都不怀疑此药是过敏性皮炎可能的诱因。

[常用浓度] 0.03％～0.l5％。另0.l％滴眼剂可用于治疗真菌性角膜溃疡。0.2%为食物防腐,0.3%为制剂防腐。化妆品和食品中常用浓度为0.01％～0.1％。在上述浓度下不会引起全身性中毒反应，但仍会诱发过敏反应。

[适 应 症] 用作食物、药物和化妆品的防腐剂。

本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。

【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为114 ～118 ℃。

【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。

(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法测定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。

(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。

【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。

氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓0.035％) 。

硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓0.024％) 。

水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。

炽灼残渣 不得过0.1 ％。

【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。

【类别】 防腐药。

【贮藏】 密闭保存。