膳食补充剂

取自 食品百科全书

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当前修订版本

膳食补充剂

美国食品与药品管理局（简称FDA）公布了《膳食补充剂健康与教育法》（DSHEA），对膳食补充剂作出如下规定：

　　一种旨在补充膳食的产品（而非烟草），它可能含有一种或多种如下膳食成分：一种维生素、一种矿物质、一种草本（草药）或其他植物、一种氨基酸、一种用以增加每日总摄入量来补充膳食的食物成分，或以上成分的一种浓缩物、代谢物、成分、提取物或组合产品等。

　　产品形式可为丸剂、胶囊、片剂或液体状。

　　不能代替普通食品或作为膳食的唯一品种。

　　标识为“膳食补充剂”

　　一种得到批准的新药、一种得到发证的抗生素或一种得到许可的生物制剂，如在其分别得到批准、发证、许可前已作为膳食补充剂或食品上市的产品。

营养素补充剂应符合以下要求： (一)营养素补充剂不得以提供能量为目的。 (二)营养素补充剂只能宣传补充营养素。 (三)营养素补充剂必须取得保健食品批准证书后方可生产销售。 (四)营养素补充剂由一种或多种维生素或矿物质组成；产品形式为片剂、胶囊、冲剂或口服液；冲剂每日食用量不得超过20克，口服液每日食用量不得超过30毫升。 (五)营养素补充剂包装应便于消费者食用和保持产品的稳定性，并在其标签和说明书中标示每种营养素含量、推荐摄入量、贮藏方法和注意事项等。 (六)营养素补充剂中所加入的营养素及每日推荐摄入量应在《营养素补充剂中营养素名称和用量表》(见附件)规定的范围内，所加入的辅料应主要是以提高产品工艺性能或者改善产品的口味为目的。 (七)营养素补充剂中的营养素原料和辅料应提供其来源及质量标准；化学合成的营养素原料应为《食品添加剂使用卫生标准》、卫生部有关通告或药典中规定允许使用的营养素原料种类，并符合相应的规定，否则，应参照对食品新资源的要求进行安全性毒理学评价，并提供人体安全摄入量的科学证明。 (八)申报者应提供营养素补充剂中营养素的定量检验方法。 (九)营养素补充剂产品质量标准中维生素含量范围值为：0.8×标示值～1.8×标示值，矿物质含量范围值为：0.75×标示值～1.25×标示值；产品中每种营养素含量的实测值必须在该产品质量标准范围值之内。 标示值是指生产企业在其产品标签和说明书上所标示的该产品中某种营养素含量的确定数值，不得标示为范围值。 (十)含有三种以上(含三种)维生素、矿物质的营养素补充剂，方可称为复合或多种营养素补充剂。

营养素补充剂中营养素名称和用量表

二OO二年六月十七日

附件： 营养素补充剂中营养素名称和用量表 名称 最低量 最高量 钙，Ca 300mg/天 1000mg/天 镁，Mg 100mg/天 300mg/天 钾，K 1000mg/天 3000mg/天 铁，Fe 5mg/天 20mg/天 锌，Zn 5mg/天 20mg/天 硒，Se 20μg/天 100μg/天 铬，Cr3+ 50μg/天 150μg/天 铜，Cu 0.5mg/天 1.5mg/天 视黄醇当量 400μgRE/天 800μgRE/天 维生素D，VitD 2.5μg/天 10μg/天 维生素E，VitE(以α-生育酚当量计) 10mga-TE/天 300mga-TE/天 维生素K，VitK 40μg/天 100μg/天 维生素B1，VitB1 1mg/天 20mg/天 维生素B2，VitB2 1mg/天 20mg/天 维生素PP 烟酸 5mg/天 15mg/天 烟酰胺 5mg/天 50mg/天 维生素B6，VitB6 1mg/天 10mg/天 叶酸 100μg/天 400μg/天 维生素B12，VitB12 1μg/天 10μg/天 泛酸 2mg/天 20mg/天 胆碱 150mg/天

营养补充剂如何分类?

营养补充剂分为复合剂与单剂两类。那么它们分别适合于哪些准妈妈服用呢?专家告诉我们:复合剂适用于多种营养素不足和摄入量不够或膳食不平衡的准妈妈；单剂适用于膳食比较平衡而个别营养素不足的人群。

比如有的人没有吃奶制品的习惯，摄入钙的量不足，且钙充分吸收受很多因素影响，所以当个别营养素不足时需要补充单剂。