羟苯乙酯
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| 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。 | 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。 | ||
| - | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 | + | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 |
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| - | 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 | + | |
| 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。 | 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。 | ||
| - | 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ， | + | 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 |
| - | 放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 | + | (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 |
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| - | (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 | + | |
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| - | 定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 | + | |
| (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 | (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 | ||
| - | 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml， | + | 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 |
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| - | 依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 | + | |
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| - | 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化 | + | |
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| - | 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 | + | |
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| - | 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾 | + | |
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| - | 溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。 | + | |
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| - | 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立 | + | |
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| - | 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 | + | |
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| - | 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml | + | |
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| - | 量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加 | + | |
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| - | 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。 | + | |
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| - | 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 | + | |
| - | 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mo | + | 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 |
| - | l/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 | + | 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。 |
| - | 定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴， | + | 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。 |
| - | 作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1 | + | 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 |
| - | mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。 | + | 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。 |
| 【类别】 防腐药。 | 【类别】 防腐药。 | ||
| 【贮藏】 密闭保存。 | 【贮藏】 密闭保存。 | ||
03:00 2008年7月20日的修订版本
【开放分类】 医学、药理学、其他药物、药用附加剂
【拼音名】Qiang Benyizhi
【英文名】Ethylparaben
【分子式】C9H10O3 166.18
本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。
氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。
硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。
水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。
【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
【类别】 防腐药。
【贮藏】 密闭保存。
