羟苯乙酯
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| 【分子式】C9H10O3 166.18 | 【分子式】C9H10O3 166.18 | ||
| - | 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。 | + | 羟苯乙酯(Ethyl Hydroxylbenzoate、Ethylparaben、Nipagin A、Nipagin B),别名对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯、羟苯甲酸乙酯 |
| - | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 | + | [药物作用] |
| + | 防腐剂，抗真菌效果显著，对细菌效果较差，用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。对羟基苯甲酸酯中的烷基链较长者效果更好，但溶解度低，应用时受到一定限制，两种或两种以上酯合在一起应用比单独应用一种为优。在 pH 7一9时有效。进入体内对羟基苯甲酸甲、乙、丙san酸总耐受量每天约为10mg／kg。 | ||
| - | 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 | + | [不良反应] |
| + | 有非离子表面活性剂存在时，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。 | ||
| + | （1）其与非离子表面活性剂（如吐温一20、吐温一80）、聚乙二醇一6000等合用，能增加本品的水溶度，但也能形成络合物而影响其抑菌作用。 | ||
| + | （2）遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。 | ||
| + | （3）当液体制剂中含有低浓度（2％～15％）的丙二醇时，则其防腐作用增强。 | ||
| - | 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为114 ～118 ℃。 | + | 可引起接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、接触眼睛可引起疼痛和刺激。接触口唇可有发麻的感觉。会诱发过敏反应。如接触性皮炎，荨麻疹、血管性水肿，接触可引起疼痛和刺激，接触口唇可有发麻的感觉。 |
| - | 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ， | + | 引起的过敏性接触性皮炎，可能是不知不觉发生的，尤其是在用作类固醇激素油膏的防腐剂时。在这种情况下，由于没有出现急性恶化的症状，所以无论是病人还是医师都不怀疑此药是过敏性皮炎可能的诱因。 |
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| + | [常用浓度] | ||
| + | 0.03％～0.l5％。另0.l％滴眼剂可用于治疗真菌性角膜溃疡。0.2%为食物防腐,0.3%为制剂防腐。化妆品和食品中常用浓度为0.01％～0.1％。在上述浓度下不会引起全身性中毒反应，但仍会诱发过敏反应。 | ||
| - | 放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 | + | [适 应 症] 用作食物、药物和化妆品的防腐剂。 |
| - | (2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测 | + | 本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。 |
| - | 定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 | + | 【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为114 ～118 ℃。 |
| - | (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 | + | 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。 |
| - | 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml， | + | (2) 取本品，加[[乙醇]]制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法测定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。 |
| - | 依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 | + | (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。 |
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| - | 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化 | + | |
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| - | 钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.035％) 。 | + | |
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| - | 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录Ⅷ B），与标准硫酸钾 | + | |
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| - | 溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.024％) 。 | + | |
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| - | 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立 | + | |
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| - | 即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水 | + | |
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| - | 使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml | + | |
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| - | 量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加 | + | |
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| - | 乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。 | + | |
| - | 炽灼残渣 不得过0.1 ％（附录Ⅷ N）。 | + | 【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。 |
| - | 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mo | + | 氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓0.035％) 。 |
| - | l/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴 | + | 硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓0.024％) 。 |
| - | 定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴， | + | 水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。 |
| - | 作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1 | + | 炽灼残渣 不得过0.1 ％。 |
| - | mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。 | + | 【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。 |
| 【类别】 防腐药。 | 【类别】 防腐药。 | ||
| 【贮藏】 密闭保存。 | 【贮藏】 密闭保存。 | ||
当前修订版本
【开放分类】 医学、药理学、其他药物、药用附加剂
【拼音名】Qiang Benyizhi
【英文名】Ethylparaben
【分子式】C9H10O3 166.18
羟苯乙酯(Ethyl Hydroxylbenzoate、Ethylparaben、Nipagin A、Nipagin B),别名对羟基苯甲酸乙酯、尼泊金乙酯、羟苯甲酸乙酯
[药物作用] 防腐剂，抗真菌效果显著，对细菌效果较差，用作抑菌防腐剂，广泛用于液体制剂及半固体制剂，也可用于食品及化妆品的防腐。对羟基苯甲酸酯中的烷基链较长者效果更好，但溶解度低，应用时受到一定限制，两种或两种以上酯合在一起应用比单独应用一种为优。在 pH 7一9时有效。进入体内对羟基苯甲酸甲、乙、丙san酸总耐受量每天约为10mg／kg。
[不良反应] 有非离子表面活性剂存在时，本品防腐作用降低。不同烷基的酯之间存在着交叉敏感。 （1）其与非离子表面活性剂（如吐温一20、吐温一80）、聚乙二醇一6000等合用，能增加本品的水溶度，但也能形成络合物而影响其抑菌作用。 （2）遇铁变色，遇强酸、强碱易水解。 （3）当液体制剂中含有低浓度（2％～15％）的丙二醇时，则其防腐作用增强。
可引起接触性皮炎、荨麻疹、血管性水肿、接触眼睛可引起疼痛和刺激。接触口唇可有发麻的感觉。会诱发过敏反应。如接触性皮炎，荨麻疹、血管性水肿，接触可引起疼痛和刺激，接触口唇可有发麻的感觉。
引起的过敏性接触性皮炎，可能是不知不觉发生的，尤其是在用作类固醇激素油膏的防腐剂时。在这种情况下，由于没有出现急性恶化的症状，所以无论是病人还是医师都不怀疑此药是过敏性皮炎可能的诱因。
[常用浓度] 0.03％～0.l5％。另0.l％滴眼剂可用于治疗真菌性角膜溃疡。0.2%为食物防腐,0.3%为制剂防腐。化妆品和食品中常用浓度为0.01％～0.1％。在上述浓度下不会引起全身性中毒反应，但仍会诱发过敏反应。
[适 应 症] 用作食物、药物和化妆品的防腐剂。
本品为4-羟基苯甲酸乙酯。含C9H10O3 不得少于99.0％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭或有轻微的特殊香气，味微苦、灼麻。 本品在乙醇或乙醚中易溶，在氯仿中略溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为114 ～118 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加乙醇2ml 使溶解，煮沸，加硝酸汞试液0.5ml ，放置后逐渐生成沉淀，上清液显红色。
(2) 取本品，加乙醇制成每1ml 中含 5μg 的溶液，照分光光度法测定，在259nm 的波长处有最大吸收，吸收度约为0.48。
(3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集850图）一致。
【检查】 酸度 取本品2.0g，加水50ml，加热至80℃，放冷，滤过；取滤液20ml，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.0 ～7.0 。
氯化物 取酸度检查项下剩余的滤液5.0ml ，依法检查，与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓0.035％) 。
硫酸盐 取酸度检查项下剩余的滤液25ml，依法检查，与标准硫酸钾溶液2.4ml 制成的对照液比较，不得更浓0.024％) 。
水杨酸 取本品0.10g ，置纳氏比色管中，加乙醇1ml 溶解后，加水使成50ml，立即加新制的稀硫酸铁铵溶液 [取盐酸滴定液(1mol/L)1ml,加硫酸铁铵指示液2ml,再加水使成100ml]1ml ，摇匀；30秒钟内如显色，与对照液（精密称取水杨酸0.1g，置1000ml量瓶中，加水溶解后，加冰醋酸1ml ，再加水稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml ，加乙醇1ml 、水48ml与上述新制的稀硫酸铁铵溶液1ml ）比较，不得更深（0.10％）。
炽灼残渣 不得过0.1 ％。
【含量测定】 取本品约2g，精密称定，置锥形瓶中，精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)40ml，缓缓加热回流1 小时，放冷至室温，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定；另取磷酸盐缓冲液(pH6.5)40ml ，加溴麝香草酚蓝指示液5 滴，作为终点颜色的对照液；并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于166.2mg 的C9H10O3。
【类别】 防腐药。
【贮藏】 密闭保存。
